4 月下旬，第三方审核组对诺安基因质量管理体系开展年度监督审核。审核覆盖原料放行、配制与分装过程控制、成品检验、仓储运输与售后服务六大环节，采取现场观察、记录抽查与人员访谈结合的方式进行。

审核组重点复核了洁净车间的环境监测记录、关键工序的参数控制以及不合格品处理流程，并对随机抽取的三个批次进行了记录追踪。结果显示全流程符合体系要求，未开出不符合项。

公司质量部表示，将在体系框架内继续细化培养基与试剂的过程参数监测，把监督审核中提出的改进建议纳入下一版作业文件。